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YY0793.2-2023《血液透析和相关治疗用水行业标准》

来源: | 作者:CJKJ | 发布时间: 2024-04-19 | 39 次浏览 | 分享到:
自2015年起,大家普遍遵循的血液透析用水规范是YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水标准》。该标准自2017年1月1日开始执行,至今已在临床实践中应用了超过七年。随着技术的进步和医技术的逐步提升,2023年11月,国家食品药品监督管理局推出了全新的血液透析和治疗用液体制备与质量管理的一系列标准。这些新标准由四个部分构成,计划在未来两年内逐步实施,以升级现有的标准体系。

第二部分标准将会取代当前的YY0572标准,并且将会在2026年12月1日开始在我国全面实施


一、微生物要求:真菌能在透析用水中与细菌和内毒素共存,尚未设定允许的最大限值

二、透析用水的质量要求:如果透析中心的供水不符合规定的自来水标准,那么在新的标准体系下,污染物的水平将无法得到保证。