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无菌水机解决方案

来源:https://www.chunjiekeji.com | 作者:chunjiekeji | 发布时间: 2019-11-19 | 879 次浏览 | 分享到:
我公司为上百家企业提供过2015版药典纯化水标准专业水处理服务,确保数百套水系统安全稳定运行。与国内的知名企业保持长期合作关系,成为它们可以信赖的合作伙伴。我们不只提供安全可靠的水设备和专业的系统方案,更通过专业设计、精工制造、规范管理、用心服务为客户创造最大价值。在水处理行业领域,已成为最具成长性的行业品牌。
        我公司为上百家企业提供过2015版药典纯化水标准专业水处理服务,确保数百套水系统安全稳定运行。与国内的知名企业保持长期合作关系,成为它们可以信赖的合作伙伴。我们不只提供安全可靠的水设备和专业的系统方案,更通过专业设计、精工制造、规范管理、用心服务为客户创造最大价值。在水处理行业领域,已成为最具成长性的行业品牌。
       一、无菌水机设备简介
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
  二、制药纯化水设备简介
  制药纯化水设备是应用于医药制药行业的纯化水设备,相比于一般的纯化水设备,制药行业有着相当严格的要求,纯化水水质标准需符合2015版药典纯化水标准,电导率要求 ≤2μS/cm 以在线仪表监测为准;25℃;在纯化水设备的设计方面,需要符合GMP认证要求以及FDA等其他要求。为了控制制药用水的水质需要采用卫生级的材质制造以及循环管路、消毒杀菌设计等。
 
  
  三、制药纯化水设备工艺流程
1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  四、制药纯化水设备应用范围
可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。
工程实例细节介绍:
二、项目概况:
1. 工程类别:水处理制水系统的销售·安装·服务(交钥匙工程)
2制水系统基本技术要求:
1) 系统产水量:250L/h@25℃
2) 产水水质:符合《中国药典》2010版纯化水标准。
 
《中国药典》2010版纯化水标准:
检测项目 中国药典 致水出水
电导率 <5.1μS/cm@25℃ <2μS/cm@25℃
(配电导率仪在线监测)
TOC <0.5mg/L <0.5mg/L
微生物 <100个/mL <20个/mL
 

运行方式:制水本系统采用PLC控制方式,在控制面板上设有手动及自动切换开关,设备运行(泵的起停)、监视(出水电导、流量、压力等)参数,在线显示运行参数及水质变化情况,并且在非正常情况下实现自动报警。系统液位与各工作水泵可实行连锁保护,有利于设备安全运行。